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压片时产生松片原因和解决办法

来源:旭朗机械 发布时间:2019/2/25 15:46:03 点击量:0
 压片时产生松片原因和解决办法

中药片剂具有剂量准确、质量稳定、便于携带、服用方便等优点,在临床上被广泛使用。但中药片剂生产操作技术性强,由于中药片剂的原料特殊,在生产过程中易出现松片的问题。松片是压片时经常遇到的问题,会影响压片与包衣。松片主要与颗粒质量有密切的关系。颗粒质量是压好片子的关键,因此,制粒工艺对于片剂质量尤为重要。影响颗粒质量的因素主要有以下几方面:

1.  颗粒中水分的影响。颗粒中的水分对片剂有很大影响,适量的水分能增加脆碎粒子的塑性变形,减少弹性,有利于压片,而过干的颗粒弹性大、塑性小,难以被压成片。但如果含水量太高,也会使药片松软,甚至黏冲或堵塞料斗,从而影响压片。故每一种中药片剂其颗粒含水量必须控制在适宜范围。

2.  中药材粉碎度的影响。如果中药材细粉不够细,制成的颗粒黏结性不强,易使片剂松散。因此,药粉要具有一定细度,这是制好颗粒、压好药片的前提。 
      
3.  中药材成分的影响。如有些中药材中含有大量的纤维成分。由于这些药材弹性大、黏性小,致使颗粒松散、片子硬度低。对此,在实际操作中可采用适宜的溶媒及方法,将此类药材中的有效成分提取浓缩,再进行颗粒制备,以降低颗粒弹性,提高可压性,进而提高片剂硬度;对含油脂量大的药材,压片亦易引起松片,如果这些油脂属有效成分,制粒时应加入适量吸收剂(如碳酸钙)等来吸油,如果这些油脂为无效成分,可用压榨法或其他脱脂法脱脂,减少颗粒油量,增加其内聚力,从而提高片子硬度。  
 
4.  黏合剂与湿润剂的影响。黏合剂与湿润剂在制粒中占有重要地位,其品种的选择和用量正确与否,都直接影响颗粒质量。选择黏合剂、湿润剂应视药粉性质而定,如是全生药粉压片,应选择黏性强的黏合剂,如是全浸膏压片,而浸膏粉中树脂黏液质成分较多,则必须选用80%以上浓度的乙醇作湿润剂。黏合剂用量太少,则颗粒细粉过多,会产生松片。  

5.  片剂露置过久,吸湿膨胀而松片。片剂应在干燥、密闭条件下贮藏、保管 
  
另外,如果由于压片机运行时压力不足、压片机运行转速过快、冲头长短不齐而出现松片现象,可适当调大压力或减慢转速、更换冲头。如压力足够而仍出现松片现象,则应考虑其他原因,切勿强加压力,以免损害压片机。  

在片剂生产中,除以上问题外,还可能出现黏冲、变色、麻面、迭片等问题,这需要技术人员加强对生产全过程的工作责任心,不断总结经验,根据实际情况而采取相应措施。

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